ʻO AspireAssist he mea hana palekana FDA i'āponoʻia e hiki ai i nā maʻi ke hoʻonele i kahi hapa o ka'ōpū o ka'ōpū ma hope o kaʻaiʻana e hoʻololi i ka poho kaumaha. I kekahi manawa i kapaʻia kahi'āpana e kōkua ai i ka poho kaumaha a i ka pama o ka'ōpū no ka poho kaumaha , ua loaʻa i ka polokalamu nā manaʻo loiloi i ka poʻe olakino.
ʻAno Overview
Aia kekahi mau polokalamu kīwīʻole i'āponoʻia e ka Food and Drug Administration e kōkua i ka māmā a me nā mea paʻakikī i nele i ka kaumaha.
ʻO AspireAssist kekahi o lākou. Uaʻaeʻia e ka FDA i ka 2016, hiki ke kōkua i ka ho'ēmiʻana i ka helu o nā calories e ke kino i mea e pohō ai nā kaumaha.
Ua'āponoʻia ka'ōhūʻana i ka'ōpū e nā poʻe maʻi me ka helu kuhi kino (BMI) o ke 35 a 55. He mau kānaka kēia me ka Class II i kaʻano keu he nui III a he kiʻekiʻe loa i ka maʻi no ka hoʻohālikelikeʻana i nā kānaka maʻamau .
Akā,ʻo ka obese wale nōʻaʻole ia e hoʻolilo iāʻoe he moho maikaʻi no ka'ōpū o ka'ōpū Aspire. Ināʻoe e noʻonoʻo ana i ka'ōnaehana, pono iāʻoe e ho'āʻo i nāʻano hana o nā hana maʻamau me kaʻole ka lanakila. A pono e hoʻololi i kou nohona . Ua hoʻolakoʻia nā'ōlelo aʻo e kōkua iāʻoe e hoʻololi i keʻano o nā meaʻai āu eʻai ai, ka nui o ka meaʻai āu eʻai ai a me nā hana maʻamau o ke ao. ʻO ka hopena, ua weheʻia ka polokalamu aʻo ka nohona ola ia e kōkua iāʻoe e mālama i nā paona no ka maikaʻi.
Aia kekahi mau maʻi iʻole maikaʻi i mau moho no AspireAssist.
Eia kēia mau mea:
- ʻO nā maʻi me ke kahe koko kiʻekiʻeʻole
- ʻO nā maʻi i loaʻa ka pilikia i kaʻaiʻana a me kaʻaiʻana paha i ka meaʻai
- ʻO nā maʻi i loaʻa ka pale kalapala i ka umauma a me ka lama
- ʻO nā maʻi me ka maʻiʻeha mau loa a me kaʻeha o ka'ōpū
- ʻO nā kānaka me ka maʻi a me ka maʻi maʻi
- Aʻo nā maʻi eʻai ana i nā maʻi, e like me ka pīpī, ka maʻiʻaina pō, a me ka maʻiʻai pī
Loaʻa ka pūnaewele a me ka FDA a me ka Aspire Bariatrics i ka papa inoaʻoi aʻe o nā maʻi iʻole e hoʻohana i ka'ōpili.
Pehea e hana ai
ʻAʻole ponoʻoe e hana i ke kīʻaha e hoʻokomo i ka'ōpili waipuni'ōpū. Hanaʻia ke kaʻina hana me ka endoscope, no laila he mea ponoʻole kahi'ālani liʻiliʻi. E noho anaʻoe ma lalo o ke awakea (hoʻomālamalama) ka hoʻouluwaʻana i ka wā o ke kaʻina hana a hoʻohanaʻia i kahi 15 mau minuke e hana ai. Hiki i nā poʻe maʻi ke haʻalele i ke keʻena o ke kauka i loko oʻelua hola.
I ka manawa e paʻa ai ka mea kōkua Aspir Assist, e loaʻa iāʻoe kahi pālahalaha (pēpē Pelekane) (ma waho o kou'ōpū e pili ana i ka paipu (A-tube) ma loko o kou'ōpū. Ma hope o kaʻaiʻana i kaʻaina, ke kali neiʻoe i kahi o 20-30 mau minuke ma mua o ka hoʻohuiʻana i kahi pūnaewele hoʻolālā noonoo pono i kou Skin-Port. Hiki iāʻoe ke hoʻokuʻu i kahi o 30 pakeneka o ka mea āu iʻai ai i kahi lumi lepo a iʻole kahi'ē aʻe no ka hoʻokuʻu. ʻO ka hana hoʻouka e lawe i kahi 5-10 mau minuke no ka hoʻopihaʻana a pono ke hanaʻia ma kekahi wahi kūʻokoʻa e like me kahi lumi hale lole.
No kou nele i kahi hapa nui o ka meaʻai eʻai aiʻoe i ka manawaʻai,ʻaʻole e komo i loko o ke kino nā calorie. Hiki ke kōkua iāʻoe e hana i ka nele i ka calori e pono ai no ka pohō kaumaha a me kekahi mau maʻi i kau i lalo no ka hopena.
Hiki iāʻoe ke loaʻa nā kauka olakino a me ka'ōlelo aʻo ola i ka manawa o kāu pūnaewele. Nā kūlohelohe maikaʻi i aʻoʻia eʻoe i ka wā aʻoʻana e hiki iā ia ke kōkua iāʻoe e mālama i kāu pohō AspireAssist ma hope o ka weheʻiaʻana o ka polokalamu.
ʻO ka Loss Kaumaha Manaʻo
E like me kekahi mea hana pohō a papahana paha, e pili ana kāu mau hopena ma muli o kou pilina i ka papahana. Aia kekahi mau hana āu e aʻo ai ma hope o ka pauʻana o ka pamu i kahi e kōkua ai iāʻoe eʻae i ka kaumaha. Ke laʻana, ua'ōleloʻia nā mea maʻi e hōʻemi mālie i kā lākou meaʻai e kōkua ai i ka hana hoʻoneʻe. ʻO kaʻai mālie, noʻonoʻo e hiki ai i ka lolo ke hoʻomaopopo i nā hōʻailona o ka piha piha i mea eʻai ai i ka meaʻaiʻole.
I ka wā i aʻo ai nā kānaka noiʻi i ka paʻakikī kaumaha me ka mea hana, ua hoʻohālikelike lākou i nā poʻe maʻi i loaʻa ka'ōpū o ka'ōpū me ka loli kaumaha i nā poʻe maʻi i loaʻa ka'ōlelo aʻo hoʻokahi. I loko o ka nui, 171 mau maʻi i aʻoʻia, 111 o lākou i hoʻokomoʻia ka pama.
Ma hope o hoʻokahi makahiki, ua emi ka poʻe maʻi me AspireAssist i ka 'awelika he 31.2 paona (e like me 12 pakeneka o ko lākou kino a pau a 31% o ko lākou kaumaha keu kino). ʻO ka poʻe maʻi me ka loiloiʻana wale nō ua nalowale ka awelika o 9 mau paona (ma kahi o 10 pakeneka o ko lākou kaumaha nui a 3.5% o ko lākou kino nui). ʻO nā maʻi i loko o nā huiʻelua uaʻike i nā hoʻololi iki i nāʻano o ka momona e pili ana i ka maʻi diabetes, ke kiʻekiʻe a me ka maikaʻi o ke ola. Ke hele nei nā haʻawina eʻike i ka nui o nā maʻi e hoʻomau i ka pohō kaumaha ma ka lōʻihi.
Nā Huaʻaoʻao
Hiki paha iāʻoe keʻike i kekahi hopena o ka hopena inā kohoʻoe e hoʻohana i ka'ōpili pumping o ka'ōpū no ka poho kaumaha. Wahi a ka FDA, pili nā hopena endoscopic me nā pilikia e like me kaʻeha, ka pupuhi kōpū, kaʻonaʻana, ka maʻi, ka maʻi, keuse, ka luaʻiʻana, a me nā pilikia hoʻomaha e pili ana i ka hoʻohālike.
Akā ke'ōlelo nei ka Food and Drug Administration, o nā hopena hopena maʻamau iʻikeʻia ma nā hoʻokolohua pilikino pili i kahi pūnaewele hoʻokomo. ʻO nā hopena e pili ana i ke koko, ka huhū a me ka maʻi. ʻO kekahi mau hoʻopiʻi e pili ana i kaʻeha, nausea a / ka luaʻiʻana, ka maʻi palupalu, a me ka hoʻololiʻana o nā kūlohelohe.
Nā koina
I kēia manawa,ʻaʻole i uhiʻia e ka nui o nā hoʻolālā hoʻokele. ʻO ia keʻano o ka ukuʻana mai loko mai o ke poʻi no ka mea hana, mālama kino a me ka'ōlelo aʻo ola. ʻO ka nui o ka uku o AspireAssist paʻakikī paʻakikī e pili ana i ka $ 8,000 a $ 13,000.
Nā Manaʻo a me nā Manaʻo
Ma muli o ka hoʻohanaʻana o AspireAssist i kekahi mea kuʻunaʻole a hiki i kekahi ke'ōlelo i keʻano "ʻoihana" e kōkua ai iāʻoe e lilo i ka kaumaha, ua hopohopo nā mea i haʻiʻia e kekahi poʻe akamai i ke kaiaulu olakino. Hiki paha i kekahi poʻe maʻi ke nīnau i ka palekana o nā kaumaha aʻaʻole pahaʻo ia ka hana a inā paha e hana maoli ana paha ināʻaʻole paha.
ʻO kekahi o nā manaʻo nui loa e pili ana i nā loli ola. Hōʻailona nui nā mea hoʻohana a me nā kānaka no kaʻike kino inā pono kēia hana e kōkua i nā kānaka e hoʻololi i kā lākou mau meaʻai mau aiʻole inā hāʻawiʻo ia iā lākou i kahi ala maʻalahi e hoʻokuʻu aku i nā calorie nui. Hiki paha i kekahi poʻe e noʻonoʻo i ka mea eʻai ai nā meaʻai i nā meaʻai i ka hopena.
Eia kā Aspire Bariatrics i'ōlelo ai. Wahi a kā lākou pūnaewele, "ʻAʻoheʻike i loko o kā mākou noiʻiʻana i nā poʻe maʻi e hoʻohana ana i ka mea i hōʻailona eʻai hou, aiʻole eʻaiʻana i nā mea e uku ai i nā calories like me ka mea iʻikeʻia. ka hōʻole, aʻaʻoheʻaʻa eʻai. "
Akā,ʻae like nā alakaʻi i kaʻaha kūkinoʻai. Manaʻo lākou i ka hoʻohanaʻana i ka mea hana hiki ke alakaʻi i ka hana maikaʻiʻole. ʻO Eva Maria Trujillo, MD, FAED,ʻo ia ka pelekikena o ka Haumāna o nā Disorders Food. Ma hope o ka'āpono o ka FDAʻo AspireAssist, ho'ākoakoaʻo ia i nā alakaʻi i loko o kaʻahaʻaiʻaiʻole a hoʻouna aku i kahi leka i ka hui e noi ana iā lākou e hōʻole i ka'āpono o ia mea.
"ʻOiai he poʻe akamai i ka papa kaiʻai, ua manaʻo mākou he meaʻino kēia'ōpena a he hōʻailona pono i ka hanaʻenehana no ka hoʻomauʻana i nā hana pilikino," i kākau aiʻo ia, e hōʻike ana i nā pilikia e hiki i ka hanaʻana i ka'ōpoki'ōpū e kōkua ai i ka poʻe maʻi e hoʻomau i kaʻai maʻamau. "ʻOiai ua'ōleloʻo FDA,ʻaʻole i manaʻoʻia kēia huahana e hoʻohanaʻia i nā poʻe me nā maʻiʻai, ke manaʻo nei mākou heʻole ke kūponoʻole o ka pilikia o nā kānaka me nā maʻiʻai, keʻole kaʻaiʻana i ka maʻi a me ka anorexia nervosa. "
Ma nā hālāwai ninaninau ma ka nūele, ua hōʻike kekahi o nā kauka lapaʻau, nā mea'aiwai a me nā luna hana kaumaha i ka hopohopo no kēiaʻano kūlohelohe e mālama ai i ka momona. Akāʻo nā kumu e kākoʻo ana i ka AspireAssist e'ōlelo ana,ʻoiai no ka hoʻomauʻana o nā hana kuʻuna i nā hua liʻiliʻi i ka mālamaʻana i ka momona, pono e loaʻa i kēia mau hana i nā maʻi e makemake e hoʻokuʻu iho i mea e hoʻomaikaʻi ai i ko lākou kino.
Hoʻohui like me nāʻano hana'ē aʻe
Ināʻoe e noʻonoʻo ana i kahi lāʻau lapaʻau no ka pohō kaumaha aʻaʻoleʻoe makemake e hana i ke kuhi , he nui nā koho e hiki iāʻoe ke noʻonoʻo. Hōʻoia ka hapanui o nā poʻe akamai e ho'āʻoʻoe i kaʻai a me ka hoʻoikaika kino mua. Hiki i kāu mea mālama mālama ola ke kuhikuhi aku iāʻoe i ka mea lawaiʻa i kākauʻia, ke kauka lāʻau a iʻole ke kanaka lapaʻau ola kino e hāʻawi i ke kōkua pilikino.
Aia kekahi mau lāʻau'ahaʻau kaumaha e hiki ai iāʻoe ke kūkākūkā me kāu kauka. Akā ināʻaʻole kahi hanaʻana o kēlā mau koho, loaʻa i ka FDAʻehā mau hōʻailona hananaʻole ka hanana.
- ʻO ka hoʻouluʻaiʻana (e like me AspireAssist). ʻAʻole i uhiʻia kēia koho e ka 'inikua a loaʻa iā kekahi, akā,ʻaʻole ka nui o ke kākoʻo mai ke kaiāulu pohō.
- Ua paʻa nā lālā o Gastric (kahi i kapaʻia he mau LAP ) no ke kaumaha o ke kaumaha ma nā mea maʻamau a me kekahi o nā maʻi keu. Hiki i kēia hana ke kūʻai i kahi $ 15,000 akā hiki ke uhiʻia e ka 'inikua. Hoʻopukaʻia kēiaʻano kumuhana a me nā hopenaʻaoʻao.
- Nā pūnaehana hoʻoikaika makani (e like me ka vBloc) kahi i hoʻokomoʻia ai kekahi mea hoʻonani uila i loko o ka'ōpū e pale ai i ka hana kuʻi ma waena o ka lolo a me ka'ōpū. ʻO kēia kumuhana e pili ana i ke kumukūʻai hoʻokahi e like me ke kāpili paona kaumaha (kahi $ 18,000-20,000) aʻaʻole hiki ke uhiʻia e ka 'inikua. Ua kākoʻo pūʻia hoʻiʻo ia mai ka poʻe lawelawe mālama ola.
- ʻO nā pūnaewele puni honua Gastric , e like me Orbera a iʻole ReShape , hāpai i kahi i loko o ka'ōpū e hoʻemi ai i ka nui o ka meaʻai e hiki ai iāʻoe keʻai. ʻO nā koina e pili ana mai $ 6,500 a $ 10,000 aʻaʻole i uhiʻia e ka 'inikua.
ʻO ka punawai maikaʻi loa o kaʻike e pili ana i ke ala palekana e kūpono iāʻoe ke kauka mālama ola. E kamaʻilio pū me kāu kauka e pili ana i kou mōʻaukala olakino a me kou mau manaʻo eʻike i kahiʻano e kūpono i kāu kālā a me kou nohona.
> Kālā:
> Aspire Bariatrics. ʻO ke kaʻina hana palekana hanaʻole. http://www.aspirebariatrics.com/about-the-aspireassist/.
> Aspire Bariatrics Healthcare professionals - Ma muli o AspireAssist no ka hana hana palekana. http://www.aspirebariatrics.com/healthcare-professionals/.
> American Scientific. Hoʻopukaʻia ka pale hana palekana-pale i nā pale e kū'ē i kaʻaha FDA. https://www.scientificamerican.com/article/stomach-purging-weight-loss-device-draws-backlash-against-fda-approval/.
> KaʻOihana Ola a me nā Haumāna. Nā Pūkawai Hauleʻa-Nā Manaʻo i kālaiʻia. AspireAssist - P150024. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm506551.htm
> KaʻOihana Ola a me nā Haumāna. Nā Pūlaʻi Manuahi Obesity. Nā Hua a me nā Hana Hana. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ObesityDevices/default.htm